17 godzin temu
We wczorajszej depeszy w drugim akapicie aktualizujemy – za nową wersją komunikatu prasowego – wartość jednostkowych przychodów spółki (powinny być w tys. zamiast mln).
Poniżej zaktualizowana wersja depeszy
Warszawa, 09.05.2025 (ISBnews) – Medinice miało 6,24 mln zł środków pieniężnych i ich ekwiwalentów na koniec marca 2025 r. wobec 9,12 mln zł kwartał wcześniej i 7,62 mln zł rok wcześniej, podała spółka w raporcie kwartalnym.
“W I kwartale 2025 roku spółka odnotowała stabilne przychody jednostkowe (56 tys. zł vs 60 tys. zł w analogicznym okresie ub. roku) oraz ograniczyła jednostkową stratę netto do niespełna 1 mln zł (wobec 1,2 mln zł w analogicznym okresie 2024 r.). Strata skonsolidowana utrzymała poziom z poprzedniego roku, wynoszący niespełna 1,1 mln zł” – czytamy w komunikacie poświęconym wynikom.
Kapitał własny w ujęciu jednostkowym na koniec marca br. wyniósł 38,4 mln zł.
“Notowanie straty na obecnym etapie rozwoju firmy jest naturalnym efektem intensywnej działalności badawczo-rozwojowej. Osiągnięcie kolejnych kamieni milowych w kluczowych projektach oraz zaawansowane przygotowania rejestracyjne wyraźnie przybliżają nas do komercjalizacji, co z pewnością przełoży się na osiągnięcie trwałej rentowności oraz oczekiwanego zysku dla akcjonariuszy” – powiedział dyrektor finansowy Piotr Łoziński, cytowany w komunikacie.
W najbardziej zaawansowanym produkcie, czyli PacePress, zarząd po pozytywnej ocenie wyników analizy pośredniej badania klinicznego PacePress, zdecydował o wcześniejszym zakończeniu badania klinicznego i przejście do etapu certyfikacji najbardziej zaawansowanej wersji produktu, podała spółka.
“Aktualnie trwa przygotowanie do audytu przeprowadzanego przez jednostkę notyfikacyjną, którego jednym z kluczowych etapów jest weryfikacja oceny klinicznej na podstawie Intermim Analysis. Nadrzędnym celem tego procesu jest uzyskanie certyfikatu CE MDR, co umożliwi wprowadzenie produktu na rynek w Unii Europejskiej i jednocześnie podjęcie rozmów handlowych dotyczących sprzedaży technologii” – czytamy w komunikacie.
Równolegle postępują zaawansowane prace nad projektem CoolCryo, który ma potencjał stać się flagowym produktem spółki na globalnym rynku, podkreślono także.
“Obecnie zakończono wszystkie wymagane przez FDA testy, a w I kwartale 2025 r. skoncentrowano się na finalizacji dokumentacji rejestracyjnej. W drugim kwartale natomiast realizowane są prace nad weryfikacją zebranej dokumentacji w celu mitygacji ryzyka odrzucenia wniosku przez FDA. Proces rejestracji prowadzony jest równolegle na rynku USA oraz UE. W celu dopuszczenia CoolCryo na rynku Europejskim prowadzone są badania kliniczne w których zrekrutowano już 14 pacjentów” – czytamy dalej.
Dodatkowo spółka w kwietniu uruchomiła rekrutację w kolejnym ośrodku jakim jest Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dra. Antoniego Jurasza w Bydgoszczy, nowe centrum kliniczne pozwoli przyspieszyć rekrutację.
“Proces rejestracyjny CoolCryo w FDA przebiega w ścisłej współpracy z amerykańskim regulatorem i aktualnie podlega dodatkowej weryfikacji dokumentacji w celu mitygacji ryzyk. Dołożymy wszelkich starań, aby złożyć wniosek 510K jeszcze w tym kwartale. Dodatkowo niedawno uzyskany certyfikat CE na PacePress oraz możliwość wcześniejszego zakończenia badania klinicznego otwiera nam drogę do komercjalizacji tego produktu jeszcze w tym roku” – skomentował prezes Sanjeev Choudhary.
Medinice to polska firma o globalnym zasięgu, będąca platformą dla rozwiązań stosowanych w kardiologii. Firma rozwija własne projekty oraz projekty pozyskane od naukowców z Polski i zagranicy. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2020 r.
(ISBnews)
