1 dzień temu
Warszawa, 16.09.2026 (ISBnews) – multiQure skompletował zespół konsultantów i doradców odpowiedzialny za przygotowanie i nadzór nad pierwszym podaniem terapii RNAi, podała spółka. W skład zespołu wchodzą doświadczeni specjaliści, którzy uczestniczyli w licznych badaniach przedklinicznych i klinicznych. multiQure planuje rozpoczęcie procesu produkcji wektora wirusowego, stanowiącego jeden z najbardziej skomplikowanych i kosztownych etapów projektu, w ciągu miesiąca. Spółka jest już na zaawansowanym etapie kwalifikacji potencjalnych producentów wektora wirusowego (substancji czynnej).
„Skompletowanie zespołu to istotny krok organizacyjny na drodze do podania terapii MQ-201 pierwszym pacjentom. Zależało nam na tym, aby w te prace zaangażowali się specjaliści, którzy wielokrotnie przechodzili już przez podobny proces i rozumieją, jakich danych oczekują regulatorzy na każdym kolejnym etapie rozwoju terapii genowej” – powiedział członek zarządu multiQure Sławomir Wójcik, cytowany w komunikacie.
Wszyscy zaangażowani specjaliści posiadają wieloletnie doświadczenie zdobyte przy pracach nad terapiami genowymi. Doradcy regulacyjni wchodzący w skład zespołu odpowiadali dotychczas za przygotowanie i złożenie ponad dwudziestu wniosków o status IND dla tego typu terapii, podkreślono.
„Pozyskani przez nas specjaliści to eksperci światowego formatu, którzy pracowali m.in. dla spółki uniQure, która rozwija najbardziej zaawansowaną pod względem realizacji kamieni milowych terapię genową w chorobie Huntingtona. Jestem przekonany, iż nowo skompletowany zespół doradców multiQure istotnie usprawni prace nad terapią MQ-201 oraz przybliży nas do sukcesu” – dodał członek rady nadzorczej Kris Siemionow.
Skompletowanie zespołu odpowiedzialnego za produkcję wektora wirusowego, badania toksykologiczne i proces rejestracyjny w FDA stanowi kolejny etap przygotowań do eksperymentalnego podania terapii MQ-201 pierwszym pacjentom.
multiQure jest notowaną na GPW spółką biotechnologiczną rozwijającą terapię genową RNAi dla choroby Huntingtona i innych chorób poliglutaminowych. Strategia spółki zakłada możliwie szybkie uzyskanie danych z zastosowania terapii u pacjentów, a następnie rozwój programu w oparciu o wyniki kliniczne i regulacyjne. Portfolio multiQure obejmuje również projekty immunoonkologiczne.
(ISBnews)
