4 dni temu
Warszawa, 04.08.2025 (ISBnews) – PolTREG podał pierwszemu pacjentowi terapię w ramach badania klinicznego fazy II w projekcie PreTreg (cukrzyca przedobjawowa typu 1), podała spółka. W badaniu udział weźmie 150 pacjentów w wieku 3-18 lat, którzy ze względu na uwarunkowania genetyczne są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 1, jednak nie wystąpiły u nich objawy choroby.
“W przypadku pomyślnego zakończenia badania, czyli potwierdzenia skuteczności terapii, mamy szansę opracować i zarejestrować pierwszy na świecie lek zapobiegający wystąpieniu objawów cukrzycy typu 1. Oceniamy, iż terapia ta ma wysoki potencjał zarówno rynkowy, jak i partneringowy” – powiedział prezes Piotr Trzonkowski, cytowany w komunikacie.
Przeprowadzenie badania klinicznego w grupie pacjentów przedobjawowych z komórkami modyfikowanymi i alogenicznymi najprawdopodobniej będzie musiało być poprzedzone sukcesem badania na dorosłych, co daje PolTREG bardzo dużą przewagę czasową nad potencjalną konkurencją, podkreślono także.
W ramach badania klinicznego zaplanowano włączenie 150 pacjentów (w tym grupa kontrolna otrzymująca placebo). w tej chwili rekrutacja pacjentów prowadzona jest już w 3 ośrodkach uniwersyteckich (Białystok, Gdańsk, Łódź). Docelowo rekrutacja ma być prowadzona także w 6 kolejnych szpitalach klinicznych, gdzie realizowane są jeszcze przygotowania (Katowice, Lublin, Opole, Rzeszów, Szczecin, Warszawa). Na przeprowadzenie badania klinicznego fazy II w projekcie PreTreg Spółka otrzymała dotację z Agencji Badań Medycznych (ABM). Wartość przyznanego dofinansowania wynosi 31,7 mln zł, czytamy w materiale.
PreTreg jest jednym z kluczowych projektów PolTREG. W cukrzycy typu 1, gdzie istotą choroby jest zniszczenie wysp trzustkowych produkujących insulinę przez układ odpornościowy pacjenta istotne jest wczesne włączenie leczenia. U pacjentów w fazie przedobjawowej ilość żyjących wysp trzustkowych jest na tyle duża, iż może zabezpieczać ich przed objawami choroby.
PolTREG jest spółką biotechnologiczną, której działalność koncentruje się na opracowaniu terapii z wykorzystaniem komórek (limfocytów) T-regulatorowych (TREGS), a także pracach nad terapiami skojarzonymi obejmującymi leczenie TREGs wraz z przeciwciałami. Spółka zadebiutowała na rynku głównym GPW w 2021 r.
(ISBnews)
