1 dzień temu
Ryvu Therapeutics spodziewa się, iż będzie mogło zaprezentować nowe dane w trzech badaniach RVU120 w grudniu br., poinformował prezes Paweł Przewięźlikowski. Ocenia, iż na przełomie III i IV kw. br. spółka będzie mogła zintensyfikować rozmowy z potencjalnymi partnerami.
„Podsumowując, w River-81 spodziewamy się kolejnych danych w okolicach konferencji ASH, czyli w grudniu 2025. Potami-61 […] – pierwsze dane z 24 tygodni mam nadzieję, iż również pokażemy w okolicach ASH. W REMARK gdzieś w okolicach końcówki III kw. dostaniemy dane z 24 tygodni ze wszystkich pacjentów i mam nadzieje, iż również na ASH [będzie można zaprezentować te dane]” – powiedział Przewięźlikowski podczas konferencji prasowej.
„Mniej więcej na przełomie III/IV kw. tego roku będziemy mieli komplet danych, żeby ustalić strategię firmy i, powiedzmy, zintensyfikować pewne procesy sprzedażowe, o ile chodzi o Ryvu120, poszukiwania partnera” – dodał.
Prezes poinformował także, iż koszty rozwoju klinicznego w Ryvu „troszkę spadną” w II połowie tego roku. W prezentacji spółka podała, iż liczba pacjentów przyjmowanych do badań jest przewidywana na 58 w I półroczu i poniżej 20 w II półroczu br. (wobec 76 przyjętych w II półroczu 2024 r.).
„Jeżeli chodzi o stronę finansową, mamy pełną kontrolę nad budżetem, nie mamy żadnych przekroczeń” – podkreślił także Przewięźlikowski.
Dziś Ryvu Therapeutics prezentuje dane dotyczące RVU120 podczas Kongresu Europejskiego Towarzystwa Hematologicznego 2025 (EHA). Spółce przyznano jedną prezentację ustną oraz cztery prezentacje posterowe. Pokazują dane dotyczące RVU120 w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML), zespołów mielodysplastycznych (MDS) oraz mielofibrozy (MF). najważniejsze dane obejmują:
– AML: 7 z 27 (26%) ocenianych pacjentów z nawrotową/oporną AML, u których wcześniejsza terapia wenetoklaksem okazała się nieskuteczna, osiągnęło całkowitą remisję (CR) lub CR z niepełną regeneracją hematologiczną (CRi) w trwającym badaniu fazy II RIVER-81 (RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem).
– MF: Wstępne dane z badania fazy II POTAMI-61, uzyskane po 12 tygodniach leczenia u pacjentów z mielofibrozą, wskazują na pierwsze oznaki skuteczności – u trzech pacjentów zaobserwowano poprawę wskaźnika nasilenia objawów klinicznych (ang. total symptom score; TSS), a u czterech pacjentów zmniejszenie objętości śledziony.
– MDS: Przedstawione dane translacyjne wspierają potencjał RVU120 jako obiecującego kandydata terapeutycznego w badaniu fazy II REMARK, prowadzonym u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka (LR-MDS). Dane kliniczne z tego badania spodziewane są w IV kwartale 2025 r.
„Aktywność kliniczna RVU120 w AML, wykazana w badaniu RIVER-81, potwierdza nasze dane translacyjne i przemawia za zdolnością RVU120 do przełamywania oporności na wenetoklaks. RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem jest tolerowany, a optymalizacja schematu podawania doprowadziła do poprawy wyników u pacjentów reprezentujących trudną do leczenia populację o ograniczonych opcjach terapeutycznych. Jesteśmy również zachęceni wstępnymi oznakami aktywności RVU120 jako monoterapii u pacjentów z mielofibrozą. Rekrutacja pacjentów w eksploracyjnej części badania POTAMI-61 oraz w badaniu REMARK została zakończona. Kolejnych danych klinicznych od pacjentów z AML i MF, a także LR-MDS oczekujemy w czwartym kwartale, po dłuższym okresie obserwacyjnym. Dążymy do tego, by wraz z postępującym programem klinicznym RVU120, pomóc kolejnym pacjentom” – skomentował członek zarządu i dyrektor ds. medycznych Hendrik Nogai, cytowany w komunikacie.
Ryvu Therapeutics zostało założone w 2007 r. (jako Selvita). Jest polską firmą biotechnologiczną rozwijającą innowacyjne małocząsteczkowe związki o potencjale terapeutycznym w onkologii. Ryvu Therapeutics jest notowane na głównym rynku GPW; wchodzi w skład indeksu mWIG40.
Źródło: ISBnews
